مزایای بالقوه
کارآزمایی‌های بالینی خوب طراحی‌شده بهترین رویکرد را برای شرکت‌کنندگان فراهم می‌کنند :
نقش فعالی در مراقبت بهداشتی خود ایفا می‌کنند
دسترسی به درمان‌های جدید قبل از در دسترس بودن
توجه پزشکی منظم و دقیق از یک تیم تحقیقاتی که شامل پزشکان و دیگر متخصصان بهداشت می‌شود
کمک به دیگران از طریق کمک به تحقیقات پزشکی
خطرات بالقوه
ریسک شرکت در آزمایش‌های بالینی شامل موارد زیر است :
ممکن است اثرات جانبی ناخوشایند , جدی یا حتی خطرناک برای درمان تجربی وجود داشته باشد .
این مطالعه ممکن است به زمان و توجه بیشتری نسبت به درمان استاندارد نیاز داشته باشد, از جمله مراجعه به محل مطالعه , آزمایش خون بیشتر , درمان‌های بیشتر , اقامت در بیمارستان یا نیازهای دارویی پیچیده .
اگر انتخاب کنم که در یک کارآزمایی بالینی شرکت کنم , امنیت من چگونه محافظت می‌شود ?
دستورالعمل‌های اخلاقی
هدف پژوهش بالینی توسعه دانشی است که سلامت انسان را بهبود بخشیده یا درک زیست‌شناسی انسانی را افزایش دهد. افرادی که در تحقیقات بالینی شرکت می‌کنند این امر را ممکن می‌سازند . مسیر یافتن یک داروی جدید ایمن یا موثر برای تست آن بر روی داوطلبان بیمار است . با قرار دادن برخی افراد در معرض خطر آسیب به دیگران , تحقیقات بالینی پتانسیل بهره‌برداری از داوطلبان بیمار را دارد . هدف از دستورالعمل‌های اخلاقی حفاظت از داوطلبان بیمار و حفظ یکپارچگی دانش است . دستورالعمل‌های اخلاقی در جای امروزی در درجه اول پاسخی به سو استفاده‌های گذشته بوده‌است .
رضایت آگاهانه
رضایت آگاهانه فرآیند یادگیری حقایق کلیدی در مورد یک آزمایش بالینی قبل از تصمیم‌گیری در مورد مشارکت است . فرآیند ارائه اطلاعات به شرکت کنندگان در سراسر مطالعه ادامه دارد . برای کمک به کسی در مورد مشارکت , اعضای تیم تحقیقاتی جزییات مطالعه را توضیح می‌دهند . تیم تحقیقاتی یک سند رضایت آگاهانه ارائه می‌کند که شامل جزئیاتی درباره این مطالعه , به عنوان هدف , مدت , رونده‌ای مورد نیاز , و برای تماس با اهداف مختلف است . سند رضایت آگاهانه ریسک‌ها و مزایای بالقوه را توضیح می‌دهد .
اگر شرکت‌کننده تصمیم بگیرد که در دادگاه ثبت‌نام کند, سند رضایت آگاهانه امضا خواهد شد . موافقت آگاهانه قراردادی نیست . داوطلبان در هر زمانی آزاد هستند که از مطالعه خارج شوند .
بازنگری
اغلب , اما نه همه , آزمایش‌های بالینی در ایالات‌متحده توسط یک هیات بازبینی سازمانی مورد تایید قرار گرفته و تحت نظارت قرار می‌گیرند تا اطمینان حاصل شود که ریسک‌ها حداقل هستند و ارزش مزایای بالقوه را دارند . هیات بین‌المللی راگبی یک کمیته مستقل متشکل از پزشکان , آمارها و اعضای جامعه است که اطمینان حاصل می‌کنند که محاکمات بالینی اخلاقی است و حقوق شرکت کنندگان از آن محافظت می‌شود . شرکت کنندگان در تحقیق بالقوه باید از اسپانسر یا هماهنگ‌کننده تحقیق بپرسند که آیا تحقیقاتی که آن‌ها در نظر دارند در آن شرکت کنند توسط هیات بین‌المللی راگبی بررسی شده‌است .
قبل از اینکه تصمیم بگیرم چه سوالی باید بکنم ?
اگر یک محاکمه بالینی ارائه می‌کنید , از پرسیدن هر گونه سوال و یا مطرح کردن مسائل مربوط به محاکمه در هر زمانی آزاد هستید . پیشنهادها زیر ممکن است ایده‌هایی را به شما بدهند .
مطالعه
هدف این مطالعه چیست ?
چرا محققان فکر می‌کنند این رویکرد ممکن است موثر باشد ?
چه کسی این مطالعه را تامین خواهد کرد ?
چه کسی مطالعه و تصویب کرده‌است ?
نتایج مطالعه و ایمنی شرکت کنندگان چگونه بررسی می‌شوند ?
این مطالعه تا کی ادامه خواهد داشت?
اگر من شرکت کنم , مسئولیت‌های من چه خواهد بود ?
ریسک‌ها و مزایا
مزایای کوتاه‌مدت من چیست ?
مزایای طولانی‌مدت من چیست ?
ریسک‌های کوتاه‌مدت من , مانند اثرات جانبی چیست ?
ریسک‌های طولانی‌مدت من چه هستند ?
چه گزینه‌هایی برای افراد مبتلا به بیماری من وجود دارد ?
ریسک‌های احتمالی و مزایای این آزمایش چگونه با این گزینه‌ها مقایسه می‌شوند ?
منبع سایت