چه کسی در آزمایش‌ها بالینی شرکت می‌کند ?
بسیاری از انواع افراد در کارآزمایی‌های بالینی شرکت می‌کنند . برخی سالم هستند , در حالی که برخی ممکن است بیماری داشته باشند . یک داوطلب سالم , فردی است که در تحقیقات بالینی شرکت می‌کند تا یک دارو , وسیله یا مداخله جدید را آزمایش کند. روش‌های تحقیق با داوطلبان سالم برای توسعه دانش جدید طراحی شده‌اند نه برای ارائه سود مستقیم برای مطالعه شرکت کنندگان .
یک داوطلب بیمار یک مشکل سلامتی شناخته‌شده دارد و در تحقیقات برای درک بهتر , تشخیص , درمان یا درمان آن بیماری یا بیماری شرکت می‌کند . روش‌های تحقیق با یک داوطلب بیمار به توسعه دانش جدید کمک می‌کند . این روش‌ها ممکن است برای شرکت کنندگان مطالعه مفید نباشند .
داوطلبان بیمار ممکن است در مطالعات مشابه با افرادی که داوطلبان سالم در آن شرکت می‌کنند , دست داشته باشند . این مطالعات شامل داروها , وسایل و یا مداخلات طراحی‌شده برای پیش‌گیری , درمان یا درمان بیماری است . اگرچه این مطالعات ممکن است برای داوطلبان بیمار مفید باشند , اما هدف اصلی نشان دادن , به وسیله روش‌های علمی , اثرات و محدودیت‌های درمان تجربی است . در نتیجه , برخی بیماران به عنوان کنترل با مصرف داروی تست یا دریافت دوزهای تست دارو به اندازه کافی بزرگ عمل می‌کنند تا نشان دهند که این دارو وجود دارد , اما نه در سطحی که می‌تواند شرایط را درمان کند . مزایای مطالعه ممکن است غیر مستقیم برای داوطلبان باشد اما ممکن است به دیگران کمک کند .
افراد به دلایل مختلفی در کارآزمایی‌های بالینی شرکت می‌کنند . داوطلبان سالم می‌گویند که برای کمک به دیگران و کمک به پیشرفت علم به جلو شرکت می‌کنند . شرکت کنندگان مبتلا به بیماری یا بیماری نیز برای کمک به دیگران مشارکت دارند , اما احتمالا ً جدیدترین درمان را دریافت خواهند کرد و مراقبت و مراقبت اضافی را از کادر آزمایشی بالینی دریافت خواهند کرد. آزمایش‌های بالینی امید برای بسیاری از افراد و فرصتی برای کمک به محققان برای یافتن درمان بهتر برای دیگران در آینده ارائه می‌دهند .
تمام آزمایش‌های بالینی دستورالعمل‌هایی در مورد اینکه چه کسی می‌تواند در آن‌ها شرکت کند , دارند . عواملی که به فردی اجازه شرکت در یک آزمایش بالینی را می‌دهند معیارهای ورود هستند . آن‌هایی که به شرکت اجازه شرکت نمی‌دهند معیارهای خروج هستند . این معیارها براساس عواملی چون سن , جنس , نوع و مرحله بیماری , سابقه درمان و سایر شرایط پزشکی هستند . قبل از پیوستن به یک آزمایش بالینی , یک شرکت‌کننده باید واجد شرایط مطالعه باشد . برخی مطالعات پژوهشی به دنبال شرکت کنندگان در بیماری یا شرایطی هستند که باید در کارآزمایی بالینی مورد بررسی قرار گیرند . برخی مطالعات به هر دو نوع نیاز دارند .
معیارهای ورود و خروج برای رد افراد شخصا ً مورد استفاده قرار نمی‌گیرند ; بلکه از معیارها برای شناسایی شرکت کنندگان مناسب استفاده می‌شود و آن‌ها را ایمن نگاه دارد و برای اطمینان از اینکه محققان می‌توانند اطلاعات جدیدی که نیاز دارند را پیدا کنند .
مزایا و خطرات یک آزمایش بالینی چیست ?
کارآزمایی‌های بالینی شامل ریسک‌ها , مانند مراقبت‌های معمول پزشکی و فعالیت‌های روزمره زندگی روزمره هستند . هنگام سنجش ریسک‌های تحقیق می‌توانید دو عامل مهم را در نظر بگیرید :
میزان آسیب ناشی از شرکت در مطالعه
اغلب مطالعات بالینی خطر ناراحتی جزئی را نشان می‌دهند که فقط مدت کوتاهی طول می‌کشد . با این حال , برخی از شرکت کنندگان در مطالعه مشکلاتی را تجربه می‌کنند که نیازمند توجه پزشکی هستند . در موارد نادر , شرکت کنندگان به شدت مجروح شده یا براثر عوارض ناشی از شرکت در محاکمه درمان‌های تجربی فوت کرده‌اند . ریسک‌های خاص مربوط به یک پروتکل تحقیقاتی به تفصیل در سند رضایت آگاهانه شرح داده می‌شوند که از شرکت کنندگان خواسته می‌شود قبل از شرکت در تحقیق , مطالعه و امضا کنند . همچنین , یک عضو تیم تحقیق ریسک‌های اصلی شرکت در یک مطالعه را توضیح می‌دهد و به هر سوالی که در مورد مطالعه دارید پاسخ می‌دهد . قبل از تصمیم‌گیری برای شرکت , به‌دقت ریسک‌ها و مزایای احتمالی را در نظر بگیرید .
منبع سایت